Противозачаточные таблетки зоэли

Если вы решили начать принимать препарат Зоэли, тогда необходимо в обязательном порядке обратиться в медицинское учреждение за получением назначения на его применение.

Как препарат выпускается

пилюли покрытые пленочной оболочкой 2.5мг+1

Кто препарат изготавливает

Органон Н.В. (Нидерланды)

Фарм. группа

Различные комбинированные эстроген-гестаген-антиандрогенные средства

Противозачаточные таблетки зоэли

Из чего производится (состав)

Действующие вещества: номегэстрола ацетат 2,50 мг, эстрадиола гемигидрат 1,55 мг (эквивалентно 1,50 мг эстрадиола).

Противозачаточные таблетки зоэли

Интернациональное наименование

Фармакологическое воздействие

Высокоселективный прогестаген, являющийся производным естественного стероидного гормона прогестерона и структурно сходный с ним. Активное вещество имеет выраженное сродство к людской рецептору прогестерона, владеет высокой антигонадотропной активностью, умеренной антиандрогенной активностью и не владеет эстрогенной, андрогенной, глюкокортикоидной и минералокортикоидной активностью. В препарат входит 17Р-эстрадиол — естественный эстроген, аналогичный эндогенному людской 17Р-эстрадиолу (E2). В отличие от этинилэстрадиола, который входит в состав других комбинированных пероральных контрацептивов (КОК), Е2 не имеет этинильной группы в 17а положении. При применении препарата средние концентрации Е2 сопоставимы с таковыми в начальной фолликулярной фазе и поздней фазе желтого тела менструального цикла. Контрацептивный эффект препарата обусловлен комбинацией разных факторов, наиболее ответственные из которых заключаются в подавлении овуляции и трансформации секреции шеечной слизи. При приеме препарата активное вещество по большей части подавляет овуляцию, а Е2 усиливает эффекты прогестагена. По окончании отмены у многих дам овуляция быстро восстанавливается. На протяжении приема концентрация фолиевой кислоты в сыворотке не изменяется и остается на базовом уровне в течение 6 последовательных месяцев приема препарата. Активное вещество препарата всасывается по окончании приема вовнутрь. По окончании однократного приема большая концентрация в плазме образовывает около 7 нг/мл и достигается через 2 ч. Безотносительная биодоступность по окончании однократного приема образовывает 63%. Пища не оказывает клинически значимого влияния на биодоступность номегэстрола ацетата. Метаболизируется до нескольких неактивных гидроксилированных метаболитов под действием изоферментов цитохрома Р450 печени, по большей части CYP2C8, CYP2C19, CYP3A4 и CYP3A5. Номегэстрола ацетат и его гидроксилированные производные подвергаются выраженному метаболизму 2 фазы с образованием глюкуронидных и сульфатных конъюгатов. Клиренс в равновесном состоянии образовывает 26 л/ч. Период полувыведения в равновесном состоянии образовывает 46 ч (от 28 до 83 ч). Период полувыведения метаболитов не установлен. Выводится почками и через кишечник. Приблизительно 80% дозы выводится почками и через кишечник в течение 4 дней. Номегэстрола ацетат полностью выводится в течение 10 дней. Выведение через кишечник превышает экскрецию почками. Эстрадиол (Е2). 17Р-эстрадиол (Е2) подвергается выраженному метаболизму при первом прохождении по окончании приема вовнутрь. Безотносительная биодоступность образовывает приблизительно 5%. Прием пищи не оказывает клинически значимого влияния на биодоступность Е2. Распределение экзогенного и эндогенного Е2 сходное. Эстрогены деятельно распределяются по всему организму. Их концентрации в большинстве случаев выше в органах-мишенях половых гормонов. В крови эстрадиол связывается с ГСПГ (37%) и альбумином (61%) и лишь 1-2% эстрадиола циркулирует в несвязанном виде. Деятельно биотрансформируется по окончании приема вовнутрь. Метаболизм экзогенного и эндогенного Е2 сходный. Е2 быстро преобразовывается в пара метаболитов в кишечнике и печени, по большей части в эстрон (Е1), каковые в последующем конъюгируются и подвергаются кишечно-печеночной циркуляции. Имеется динамическое равновесие между E2, E1 и Е1-сульфатом (E1S) за счет активности разных ферментов, включая Е2-дегидрогеназы, сульфотрансферазы и арилсульфатазы. Окисление Е1 и Е2 происходит под действием изоферментов цитохрома Р450, по большей части CYP1A2, CYP1A2 (вне печени), CYP3A4, CYP3A5, CYP1B1 и CYP2C9. Быстро выводится из крови. За счет метаболизма и кишечно-печеночной циркуляции имеется большой пул циркулирующих солей серной кислоты и глюкуронидов эстрогенов. В следствии, период полувыведения Е2 варьирует в широких пределах и образовывает 8,4 ± 6,4 ч по окончании внутривенного введения. Большая концентрация Е2 в сыворотке образовывает около 90 пг/мл и достигается через 6 ч по окончании приема. Средние сывороточные концентрации — 50 пг/мл. Эти концентрации Е2 соответствуют таковым в начальной и поздней фазах менструального цикла.

Показания к назначению

Противопоказания к применению

Комбинированные пероральные контрацептивы (КОК) не нужно использовать при наличии любого из нижеперечисленных состояний. Отсутствуют эпидемиологические информацию о применении КОК, содержащих 17fi-эстрадиол, но противопоказания к применению препарата соответствуют противопоказаниям к применению контрацептивов, содержащих этинилэстрадиол. В случае происхождения любого из этих состояний в период применения направляться срочно прекратить прием препарата: тромбоз глубоких вен либо тромбоэмболия легочной артерии, а также в анамнезе; артериальные тромбозы (инфаркт миокарда, нарушение мозгового кровообращения) либо продромальные состояния (транзиторная ишемическая атака, стенокардия), а также в анамнезе; мигрень с очаговыми неврологическими симптомами, а также в анамнезе; выраженные либо множественные факторы риска венозных либо артериальных тромбозов, такие как: сахарный диабет с сосудистыми симптомами тяжелая гипертония тяжелая дислипопротеинемия; наследственная либо купленная предрасположенность к формированию венозного либо артериального тромбоза, к примеру, резистентность активированного протеина С, недостаток антитромбина III, недостаток протеинов С и S, гипергомоцистеинемия и антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт); панкреатит с тяжелой гипертриглицеридемией, а также в анамнезе; серьёзные заболевания печени, а также в анамнезе, до нормализации показателей функции печени; опухоли печени (злокачественные либо доброкачественные), а также в анамнезе; узнаваемые либо предполагаемые гормонозависимые злокачественные опухоли (к примеру, половых органов либо молочной железы); установленная либо предполагаемая беременность, период кормления грудью; гиперчувствительность к любому действующему либо вспомогательному веществам; недостаток лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; вагинальные кровотечения неясной этиологии; постменопауза. С осторожностью: при наличии любых из нижеперечисленных состояний/болезней направляться оценить пользу от применения и вероятные риски для каждой отдельной дамы. Это направляться обсудить с дамой еще перед тем, как она начнет прием препарата. В случаях ухудшения, обострения заболевания либо происхождения любого из этих состояний в первый раз даме направляться обратиться к доктору для решения проблемы о возможности предстоящего применения: Сахарный диабет без поражения сосудов; Тяжелая депрессия либо наличие этого заболевания в анамнезе; Системная красная волчанка; Заболевание Крона; Язвенный колит; Нарушения функции печени; Гипертриглицеридемия, а также в домашнем анамнезе; Факторы риска ишемической болезни сердца (ожирение, курение в 35 лет и старше, артериальная гипертензия); Долгая иммобилизация либо широкая операция (см. раздел Особенные указания); Наличие в домашнем анамнезе венозных тромбозов, артериальной эмболии у братьев, сестер либо своих родителей в относительно молодом возрасте.

Побочные действия лекарства

Со стороны обмена веществ и питания. Нечасто: увеличение аппетита, задержка жидкости; редко: понижение аппетита. Со стороны психики. Довольно часто: понижение либидо, депрессия, перепады настроения, редко: увеличение либидо. Со стороны органа зрения. Редко: непереносимость контактных линз, сухость глаз. Со стороны нервной системы. Довольно часто: мигрень, головная боль; редко: нарушение внимания. Со стороны сосудов. Нечасто: приливы. Со стороны желудочно-кишечного тракта. Довольно часто: тошнота; нечасто: вздутие живота; редко: сухость во рту. Со стороны кожи и подкожных тканей. Довольно часто: акне; нечасто: гипергидроз, алопеция, зуд, сухость кожи, себорея; редко: хлоазма, гипертрихоз. Со половых органов и молочных желез. Довольно часто: нерегулярные кровотечения отмены, метроррагия, меноррагия, болезненность молочных желез, боль в области малого таза; нечасто: гипоменорея, нагрубание молочных желез, галакторея, спазм матки, предменструальный синдром, уплотнения в молочных железах, диспареуния, сухость вульвы и влагалища; редко: неприятный запах из влагалища, неудобство в области влагалища. Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани. Нечасто: чувство тяжести. Неспециализированные расстройства и нарушения в месте введения. Нечасто: раздражительность, отек; редко: чувство голода. Лабораторные и инструментальная данные. Довольно часто: повышение массы тела; нечасто: повышение активности печеночных ферментов.

Сотрудничество

Для исключения вероятного сотрудничества нужно ознакомиться с инструкцией по применению сопутствующих препаратов. Сотрудничество пероральных контрацептивов с другими лекарственными средствами может привести к прорывным кровотечениям и/либо понижению эффективности контрацепции. В литературе обрисованы следующие сотрудничества с комбинированными пероральными контрацептивами в целом. Печеночный метаболизм: смогут появляться сотрудничества с лекарственными средствами, индуцирующими микросомальные ферменты печени, что может привести к повышению клиренса половых гормонов. Установлены сотрудничества, к примеру, с фенитоином, барбитуратами, примидоном, карбамазепином, рифампицином, и, быть может, с окскарбазепином, топираматом, фелбаматом, гризеофульвином и препаратами, содержащими зверобой продырявленный (Hypericum perforatum). Ингибиторы протеазы ВИЧ (к примеру, ритонавир) и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (к примеру, невирапин) и их комбинации кроме этого оказывали влияние на печеночный метаболизм. На протяжении сопутствующего приема препаратов, индуцирующих микросомальные ферменты, и в течение 28 дней по окончании их отмены направляться пользоваться барьерными способами контрацепции. При необходимости в долгом лечении препаратами, индуцирующими микросомальные ферменты, нужно рассмотреть применение другого способа контрацепции. Препараты, ингибирующие микросомальные ферменты (к примеру, кетоконазол), смогут привести к увеличению концентрации половых гормонов в плазме. Антибиотики: понижение эффективности пероральных контрацептивов, содержащих этинилэстрадиол, отмечали при сопутствующем приеме антибиотиков, таких как ампициллин и тетрациклины. Механизм этого результата не изучен. Дамы, принимающие антибиотики (за исключением рифампицина и гризеофульвина; см. выше), должны дополнительно применять барьерный способ контрацепции на протяжении всего периода терапии антибиотиками и в течение 7 дней по окончании их отмены. В случае если период, за который используется барьерный способ контрацепции, длится и по окончании окончания приема белых пилюль из упаковки, то направляться пропустить прием желтых пилюль из текущей упаковки и сходу начать прием белых пилюль из следующей упаковки. Пероральные контрацептивы смогут воздействовать на метаболизм других лекарственных средств. Соответственно, их концентрации в плазме и тканях смогут возрастать (к примеру, циклоспорин) либо понижаться (к примеру, ламотриджин).

Вероятные дозы препарата

Препарат рекомендован для приема вовнутрь. Советы по приему пилюль однообразны для всех дам. Пилюли принимают каждый день в одно да и то же время дня независимо от приема пищи в порядке, указанном на упаковке, при необходимости запивая маленьким числом воды. направляться принимать по одной пилюле в сутки в течение 28 дней подряд. Прием направляться затевать с белых пилюль, содержащих действующие вещества, в течение первых 24 дней, а в течение последующих 4 дней — желтые пилюли, не которые содержат действующие вещества (плацебо). Прием пилюль из каждой последующей упаковки направляться затевать через день после приема последней пилюли из предыдущей упаковки, независимо от наличия либо отсутствия кровотечения отмены. Кровотечение отмены в большинстве случаев начинается через 2-3 дня по окончании приема последней белой пилюли и может не закончиться к началу приема пилюль из следующей упаковки.

Противозачаточные таблетки зоэли

Превышение дозы лекарства

Не сообщалось о важных побочных эффектах в следствии передозировки. Повторное использование препарата в дозах, каковые в пять раз превышали рекомендуемые, и однократный прием номегэстрола ацетата в дозах, каковые в 40 раз превышали рекомендуемые, не сопровождались нежелательными явлениями. Симптомы, каковые смогут появиться при передозировке: тошнота, рвота, кровянистые выделения из влагалища. Антидотов не существует и предстоящее лечение должно быть симптоматическим.

Особенные советы по применению препарата

В эпидемиологических изучениях установлена связь между применением КОК, содержащих этинилэстрадиол, и повышенным риском артериальных и венозных тромбозов и тромбоэмболий, таких как инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен и тромбоэмболия легочной артерии. Эти осложнения развиваются редко. Использование любых КОК, содержащих этинилэстрадиол, сопровождается увеличением риска развития венозных тромбозов и эмболий, являющегося самым высоким в течение первого года по окончании начала приема КОК. У пациенток, принимавших КОК, только редко развивался тромбоз других сосудов, а также печеночных, мезентериальных, почечных, церебральных артерий и вен либо сосудов сетчатки. Отсутствует достаточная информация о связи между происхождением этих осложнений и применением КОК. Симптомы венозных и артериальных тромбозов смогут включать в себя следующие состояния: боль и/либо отек ноги, неожиданная интенсивная боль в груди, иррадиирующая либо не иррадиирующая в левую руку, неожиданная одышка, неожиданный кашель, необыкновенная тяжелая и долгая головная боль, неожиданная частичная либо полная утрата зрения, диплопия, нарушение речи либо афазия, головокружение, коллапс, сопровождающийся либо не сопровождающийся очаговыми судорогами, слабость либо выраженное онемение, каковые неожиданно появляются на одной стороне тела, двигательные расстройства, острый пузо. Факторы риска венозных тромбозов и эмболий: возраст; наличие болезней в домашнем анамнезе (венозные тромбозы и эмболии у братьев, сестер либо своих родителей в относительно раннем возрасте). В случае если предполагается наследственная предрасположенность, то перед началом приема любых гормональных контрацептивов направляться проконсультироваться со экспертом; долгая иммобилизация, широкое своевременное вмешательство, каждая операция на нижних конечностях либо важная травма. В этих обстоятельствах рекомендуется прекратить прием гормональных контрацептивов (по крайней мере за 4 недели до планового хирургического вмешательства) и возобновить его лишь через 2 недели по окончании полного восстановления двигательной активности; ожирение (индекс массы тела более тридцати килограмм/м2); быть может, тромбофлебит поверхностных вен и варикозное расширение вен. Отсутствует достаточная информация о роли этих состояний в этиологии венозных тромбозов. Факторы риска артериальных тромбозов: возраст; курение (риск еще в большей степени возрастает при интенсивном курении, особенно у дам старше 35 лет); дислипопротеинемия; ожирение (индекс массы тела более тридцати килограмм/м2); артериальная гипертензия; мигрень; порок клапанов сердца; фибрилляция предсердий; наличие болезней в домашнем анамнезе (артериальные тромбозы у братьев, сестер либо своих родителей в относительно раннем возрасте). В случае если предполагается наследственная предрасположенность, то перед началом приема любых гормональных контрацептивов направляться проконсультироваться со экспертом. Другие состояния, каковые сопровождались нежелательными сосудистыми нарушениями, включают в себя сахарный диабет, системную красную волчанку, гемолитический уремический синдром, воспалительные заболевания кишечника (заболевание Крона и язвенный колит) и серповидно-клеточную анемию. Нужно учитывать повышенный риск тромбоэмболических осложнений в послеродовом периоде. Повышение частоты либо тяжести мигрени (которое может предшествовать формированию цереброваскулярного осложнения) есть основанием для немедленной отмены приема препарата. Дамам, принимающим комбинированные пероральные контрацептивы, нужно обратиться к доктору при появлении вероятных признаков тромбоза. В случаях предполагаемого либо подтвержденного тромбоза, прием КОК направляться прекратить. Наряду с этим направляться начать адекватную контрацепцию, учитывая тератогенность терапии антикоагулянтами (кумаринами). Важнейший фактор риска развития рака шейки матки -персистирующая зараза, вызванная вирусом папилломы человека (HPV). В эпидемиологических изучениях было продемонстрировано, что долгое использование комбинированных контрацептивов, содержащих этинилэстрадиол, содействует увеличению этого риска, но остается неясным, в какой степени данный эффект связан с другими факторами, такими как более нередкое изучение шейки матки либо особенности сексуального поведения, включая использование барьерных контрацептивов, либо есть комбинацией этих факторов. При применении комбинированных пероральных контрацептивов в более высоких дозах (50 мкг этинилэстрадиола) риск развития рака эндометрия и яичников понижается. Остается неясным, распространяется ли это на комбинированные пероральные контрацептивы, которые содержат 17в-эстрадиол. Рак молочной железы редко начинается у дам в возрасте до 40 лет, исходя из этого дополнительное число случаев рака молочной железы у дам, каковые принимают либо принимали комбинированные пероральные контрацептивы, маленькое если сравнивать с неспециализированным риском рака молочной железы. Рак молочной железы, диагностируемый у дам, использующих КОК, клинически менее выражен, чем распознанный рак у дам, ни при каких обстоятельствах не использовавших КОК. На протяжении применения КОК риск рака молочной железы незначительно возрастает, что вероятно обусловлено более ранней диагностикой, действием препарата либо комбинацией этих двух факторов. В редких случаях у дам, принимавших комбинированные пероральные контрацептивы, замечали развитие доброкачественных опухолей печени и еще реже -злокачественных. В отдельных случаях эти опухоли приводили к угрожающим жизни внутрибрюшным кровотечениям. При появлении интенсивной боли в верхней части живота, повышения печени либо признаков внутрибрюшного кровотечения у дам, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, нужно исключить опухоль печени. У дам с гипертриглицеридемией либо соответствующим домашним анамнезом повышен риск развития панкреатита при приеме комбинированных пероральных контрацептивов. У большинства дам, получающих комбинированные пероральные контрацептивы, отмечали маленькое повышение артериального давления, не смотря на то, что клинически значимое увеличение артериального давления наблюдалось редко. Связь между приемом комбинированных пероральных контрацептивов и развитием артериальной гипертонии не установлена. Но, в случае если на фоне приема КОК начинается стойкая артериальная гипертония, то целесообразно отменить комбинированные пероральные контрацептивы и назначить антигипертензивную терапию. При адекватном контроле артериального давления посредством антигипертензивных препаратов вероятно возобновление приема КОК. В клинических изучениях длительностью до 1 года не было распознано клинически значимых трансформаций артериального давления при применении препарата. При острых и хронических нарушениях функции печени может потребоваться отмена комбинированных пероральных контрацептивов до тех пор, пока не нормализуются показатели функции печени. При рецидиве холестатической желтухи, в первый раз наблюдавшейся на протяжении беременности либо при прошлом применении половых стероидов, нужно прекратить прием комбинированных пероральных контрацептивов. Ухудшение течения депрессии, болезни Крона и язвенного колита ассоциировались с приемом комбинированных пероральных контрацептивов. Время от времени развивалась хлоазма, особенно у дам с данным заболеванием в анамнезе. Дамам, предрасположенным к формированию хлоазмы, направляться избегать солнечного облучения либо действия ультрафиолетового света на протяжении приема комбинированных пероральных контрацептивов. Перед назначением препарата направляться шепетильно ознакомиться с медицинским анамнезом (включая домашний) дамы и исключить беременность. Нужно измерить артериальное давление и при наличии показаний провести физикальное обследование с учетом противопоказаний и предостережений. Промежуток между контрольными медицинскими осмотрами определяется в каждом отдельном случае, но не реже, чем 1 раз в 6 месяцев. Дамы должны быть информированы о том, что комбинированные пероральные контрацептивы не защищают от ВИЧ-инфекции (СПИДа) и от других болезней, передающихся половым методом.

Способ хранения и условия

Хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2 до 30 С.

Метод реализации

Отпускается по рецепту

Внимание. Приментять препарат направляться лишь по окончании получения назначения у доктора.

Ни при каких обстоятельствах бы раньше не имела возможности поразмыслить, что практически в 40 лет начну противозачаточные пилюли выпивать. Но так оказалось, что начала. Доктор зоэли выписала. И чего я так долго отказывала себе в получении настоящего наслаждения от секса, наконец-то никакие презервативы не необходимы, возможно наслаждаться и ни о чем не тревожиться.

Доктор настояла пропить противозачаточные пилюли….но мне так понравилось, что вот уже второй год выпиваю и отказываться от них не желаю. В действительности, я весьма опасалась, что поправлюсь очень сильно на гормонах, но в зоэли их предельное число, так что ни одного лишнего кг за полтора года так и не набрала.

Мне доктор прописала выпивать зоэли. Я не просто от фонаря перешла на данный контрацептив. Уже практически год его принимаю и ощущаю себя превосходно. Никаких видимых и не видимых трансформаций в свое организме я не нашла. От беременности защищена на все 100. Довольна его результатом. И в случае если вам кто то говорит, что от ОК набирают вес. Не верьте, ничего аналогичного. Все это байки, на данный момент пилюли такие современные, что на вес они никак не воздействуют.

Противозачаточные таблетки зоэли

Поделюсь и я своим впечатлением о противозачаточных пилюль называющиеся Зоэли. Принимаю их с прошлого года и сейчас. Заканчивать прием не планирую. Сейчас на протяжении месячных пузо не болит и они не такие обильные как раньше. Боль также не сильная, раньше для меня эти дни проходили весьма не легко, сейчас я их и не подмечаю. Лишний вес не набрала, грудь также очень не увеличилась, в принципе ожидаемого результата я добилась.